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世卫组织预认证首款猴痘疫苗,效果如何?

2024-09-22 14:32:28 舄澈 人气值:222

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

913世界卫生组织宣布,巴伐利亚北欧公司MVA-BN疫苗成为首款被列入世界卫生组织疫苗预认证清单的猴痘疫苗。

世界卫生组织疫苗预认证清单(WHO Prequalification of Vaccines)是世界卫生组织(WHO)制定的一项程序,旨在确保用于国际采购的疫苗符合质量、安全性和有效性标准。该清单用于帮助联合国机构(如,联合国儿童基金会)和各国政府在选择疫苗时,确保所选疫苗符合国际认可的标准。

简而言之MVA-BN疫苗成为首款被世界卫生组织认证且推荐各国采购接种的猴痘疫苗

根据世界卫生组织提供的现有数据暴露前接种一针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率估计为76%,接种两针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率估计为82%

不过在暴露后接种MVA-BN疫苗预防猴痘的效果不如暴露前接种。此外,该部分没有明确的数据

根据世界卫生组织的新闻稿,MVA-BN疫苗用于18岁以上人群接种,按照标准的接种方案需间隔4周进行两剂注射。而在疫苗供应紧张地区世界卫生组织也推荐单针次接种疫苗

此外,根据世界卫生组织的新闻稿,在猴痘疫情爆发地区,MVA-BN疫苗疫苗可能可以超适应症用于婴儿、儿童、青少年,以及孕妇和免疫功能低下者。世界卫生组织表示在这种情况下猴痘疫苗接种的潜在收益大于潜在的风险。

世界卫生组织总干事谭德塞表示,这是首个针对猴痘疫苗的预认证,是抗击疾病的重要一步。“我们现在需要紧急扩大采购、捐赠和推广,以确保疫苗能公平地到达最需要的地方。

值得注意的是,猴痘疫情已两次被世界卫生组织宣布构成“国际关注的突发公共卫生事件”。两次猴痘疫情“警报拉响”都源于刚果。

8月14日,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。此前,世界卫生组织宣布猴痘构成“国际关注的突发公共卫生事件”的时间区间为2022年7月23日至2023年5月11日。

世界卫生组织数据显示,2024年以来报告猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。

据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月31日,全球至少已有4款猴痘疫苗在全球各地获批,分别为OrthopoxVac、MVA-BN、LC-16、ACAM2000,这四种疫苗原本均是用于预防天花而被研发。

据世界卫生组织新闻稿,其中LC-16和ACAM2000也正排队等待审核进入世界卫生组织预认证和紧急使用清单此外还有6猴痘诊断产品等待申请紧急使用清单。

截至目前,我国尚无猴痘疫苗产品上市。2023年9月20日起,国内将猴痘纳入乙类传染病管理,采取乙类传染病的预防、控制措施,也就是与新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级别管理。

9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。据中国生物上海生物制品研究所介绍,此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。

国内多家体外诊断(IVD)公司也已研发猴痘检测试剂盒。据国金证券研报,截至2022年7月24日,国内已有100家医药企业共137款猴痘检测盒获得欧盟CE认证。其中,之江生物、硕世生物、达安基因、圣湘生物等公司已获得海外订单。

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